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大連大學附屬中山醫院藥物臨床試驗機構簡介
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2020-06-30
國家藥監局國家衛健委關于發布藥物臨床試驗質量管理規范的公告(2020年第57號)
2020-06-30
國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告(2020年第37號)
2020-06-30
國家藥監局國家衛健委關于發布藥物臨床試驗機構管理規定的公告(2019年第101號
2020-04-02
國家市場監督管理總局令第72號
2019-09-04
中華人民共和國藥品管理法
2019-05-20
國家藥監局綜合司關于印發醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知
2019-05-20
國家食品藥品監督管理總局關于發布體外診斷試劑臨床試驗技術指導
2017-11-27
《國家食品藥品監督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》
下載專區
2020-03-06
2019年度衛健委臨檢中心室間質評證書
2020-03-06
2019年度省級室間質評證書
2018-01-04
藥物臨床試驗立項遞送資料目錄
2018-01-04
醫療器械臨床試驗立項遞送資料目錄
公告通告
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2020-07-29
疫情期間臨床試驗(GCP)相關工作指引(七)
2020-07-27
疫情期間臨床試驗(GCP)相關工作指引
2020-07-15
大連大學附屬中山醫院藥物臨床試驗SAE/SUSAR報告工作指引
2020-04-02
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2020-03-12
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2020-02-24
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2020-02-13
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